Раскроем две темы:

эОТД (eCTD):  

• охват в мире и перспективы;
• регуляторные требования в Евразийском экономическом союзе и особенности внедрения в российской фарме;
• процесс создания и подачи досье в формате XML-документа.

Цифровизация процессов управления GMP-документацией:  

• зачем нужна цифровизация GMP-документооборота;
• как подготовиться к проекту цифровизации;
• как оценить эффективность перевода GMP-документации в цифровой вид;
• демонстрация процессов работы с документами в системе Akelon QMS.

В рамках вебинара вы получите ответы на все интересующие вопросы по цифровизации фармдокументооборота.  

Спикеры:

Ольга Ткаченко, руководитель продукта компании ФЛЕКС базы данных.

Руслан Калашников, руководитель практики Akelon GxP компании Акелон.

Кому будет полезно:

• директорам по качеству,
• топ-менеджменту фармкомпаний,  
• ИТ-директорам фармкомпаний,   
• специалистам отделов обеспечения качества,
• специалистам по регистрации. 
• ИТ-специалистам в фарме.

Участие в вебинаре бесплатное! 

За один час до начала мероприятия Вам придет ссылка на подключение.

Присоединяйтесь и приглашайте коллег.

В преддверии вебинара подписывайтесь на полезные телеграм-каналы для фармы:

https://t.me/gxpglobal

https://t.me/flexbd